À PROPOS
Vigimed Consulting accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit en apportant une expertise qualité et réglementaire.
Riche d’une expérience de plus de 12 ans dans ce domaine
Vigimed Consulting accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans toutes les problématiques qualités / réglementaires en apportant des solutions adaptées répondant au besoin spécifiques de l’entreprise.
Le processus de gestion des réclamations et matériovigilance
Véritable fenêtre sur le marché, ce processus reflète le comportement du produit après sa mise sur le marché et représente par nature une source incontournable d’informations critiques permettant de répondre aux exigences réglementaires , mais également un levier d’analyse (marketing, vente, satisfaction client…) de forte valeur ajoutée. Ce processus est également un miroir sur les articulations de votre SMQ. En effet, la transversalité de ce process met en exergue la cohérence des interactions avec l’ensemble des processus qualité: CAPA, non-conformités, change control, PMS,
Matériovigilance
La matériovigilance par nature est indissociable du process de gestion des réclamations, et la qualité de l’évaluation de la reportabilité de incidents passera incontestablement par la qualité des informations capturées elle-même indépendant d’un processus robuste. Vigimed Consulting vous apporte son expertise pour la mise en place, le déploiement, la maintenance et l’amélioration de votre processus de gestion des réclamations et matériovigilance et votre système qualité dans son ensemble.
NOTRE ÉQUIPE
Notre équipe est constitué de consultants expérimentés se distinguant par leurs pluridisciplinarités et la richesse de leur parcours, avec en point commun l’expérience métier et la connaissance de l’écosystème du dispositif médical permettant d’accompagner avec succès les acteurs de l’industrie des DM dans leurs problématiques qualité et réglementaire.
Joseph BARSEY
Dirigeant de Vigimed Consulting & Docteur en Pharmacie.
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